什么是制药过程有效化，其意义是什么？ 评分规则: 制药过程有效化是按照GMP原则，系统地论证药品生产步骤、过程、设备、原料和人员等因素，建立过程信息汇集和评估的文件。从工艺流程处于开发阶段开始，贯穿于整个生产阶段，从而保证整个生产工艺流程能够达到预定的结果，并保持一致性和连续性。 制药过程有效化的意义在于①降低成本；②过程最优化；③质量保证；④安全生产。（每条1分）